化学仿制药透皮贴剂药学研讨技术指导准则（试行）（2020年第52号）：在建立体外透皮实验办法时，应对承受介质、温度和转速、皮肤品种与部位以及皮肤完整性进行研讨，挑选具有适合区分力的实验条件展开体外透皮实验研讨。FDA和EMA皮肤贴剂相关实验攻略均指出单纯的视觉查看并不足以描绘皮肤屏障的完整性。可承受的皮肤屏障完整性测验可依据氚水浸透、经皮失水（TEWL）或跨皮肤丈量的电阻抗测验（TER）。
将待点评的实验皮肤切片（如巴马小香猪猪皮，鼠皮）夹在Franz分散池中心，供应池和受体池别离注入pH7.4的PBS缓冲液或许0.9%的NaCl溶液，皮面温度控制在32℃，在供应池刺进氯化银电极，受体池刺进银电极，平衡一段时间后开端丈量电极之间的跨皮电阻抗。作为经皮吸收实验的预备，依据电阻抗测定成果对运用的皮肤膜进行皮肤完整性点评和挑选。此外，屏障功用下降的皮肤切片往往具有较低的阻抗，从角质层的电阻抗巨细来点评生物皮肤的屏障功用。
体外透皮实验（IVPT）中离体皮肤的完整性点评，离体皮肤刺激性、腐蚀性实验等
